PPBIZは、医薬品開発コンサルティングを通して、医療のイノベーションを患者様にお届けします
ポイントパスドットビズ株式会社(PointPath.Biz, K. K.: PPBIZ)は2008年に設立された医薬品研究開発のコンサルティングを行う会社です。
日本の大手製薬会社から中堅の製薬会社、あるいはバイオベンチャーまでを対象にサービスを提供しています。
また、海外の製薬会社の業務も受託しています。
創薬から臨床開発、国内外を結ぶ、新感覚のコンサルティングサービス
- PPBIZは日本をベースにしていますが、インターナショナルなチームメンバーで構成された組織です
- PPBIZはクライアントの海外開発拠点の設立支援、あるいは海外での開発業務の支援を行います
- PPBIZは自らの業務に誇りを持ち、クライアントが医薬品開発において成功するために必要な高品質の業務を提供致します
- PPBIZは小規模なベンチャー企業から規模の大きな製薬企業に至るまで柔軟に対応できる組織です
臨床開発支援
国内および海外での医薬品臨床開発を高いレベルで支援します。
データマネジメント支援
医薬品の臨床試験データの品質管理業務を支援します。
マスターファイル(MF)登録
PMDAへの原薬等登録原簿(MF)の申請をサポートします。
薬事業務支援
医薬品の承認許可申請に必要な各種文書の作成を支援します。
研究シードの開発支援
特許戦略、権利の導出入など、新規のシードの育成に必要なプロセスについて支援を行います。
CMC支援
医薬品の製造プロセスの開発や試験法の開発など、CMC開発に関するコンサルテーションを行います。